搜索:
            
 
     新德路生
新德路生
2009-12-29 20:41:08 来源:我的网站 浏览:26590次    

                                                           

重组人白介素-2注射液
Recombinant Human Interleukin-2 Injection 
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
 
"新德路生"(重组人白细胞介素-2注射液)是北京四环生物制药有限公司在攻克了重组人白细胞介素-2水溶性差,不稳定的难题后,采用先进的专利技术和制剂配方,在国际市场上首家研制出的重组人白细胞介素-2水针剂新药,是国家一类新药"德路生"(重组人白细胞介素-2冻干粉针剂)的换代产品;具有西林瓶和预充式注射器两种包装形式,该产品已申请了国家发明专利,与"德路生"相比"新德路生"在保留有疗效好、稳定性高特点的同时,提高了临床操作的方便度,减少了二次污染的可能性,用药剂量更准确、更安全。
 
重组人白细胞介素-2注射液(水针剂型)与注射用重组人白细胞介素-2 (冻干粉针剂型)特点比较:

项目

水针剂型

冻干粉剂型

专利



内包装

预充式注射器、西林瓶

西林瓶

溶媒

不需要

注射用水或生理盐水

辅料

甘露醇或HSA(有局部刺激)

临床使用

操作简便、剂量准确、降低二次污染

操作较繁琐、需要新溶解、有产生二次污染的可能

吸水性

室温放置不吸潮

室温长期放置易吸潮

稳定性

稳定性好,25保存6个月活性不下降

注射用水或生理盐水溶解后不稳定,活性下降较快,需立即使用

有效期

2-8不低于2

2-8不低于2

运输条件

可室温下运输

可室温下运输

 
“重组人白细胞介素-2”临床研究的新动态
重组人白细胞介素-2除用于肾癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢瘤、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腔积液等病症的治疗外,据文献资料在临床上还可用于:
1. 与手术治疗、化疗结合,对早、中期恶性肿瘤患者可加强机体免疫功能的恢复,清除微小病灶、预防复发和转移,对晚期肿瘤患者可延长生命、改善生存质量。
2. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,如艾滋病等。
3. 用于各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎。系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
4. 对某些病毒性、杆菌性疾病。胞内寄生菌感染疾病,如乙型肝炎、性病、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染均有肯定的疗效。
 
目前重组人白细胞介素-2在临床上常规用法可分为:
全身用药:如皮下或肌肉注射、静脉滴注;
局部用药:如胸腹腔注射、介入动脉灌注。雾化吸入等。

新德路生与德路生生物活性比较:
新德路生与德路生有相同的对CTLL-2细胞促生长作用

新德路生稳定性加速试验 新德路生与德路生长期稳定性试验比较:
新德路生贮藏条件20-25℃的生物活性-小时曲线,观察期6个月 新德路生与德路生贮藏条件2-8℃的生物活性-时间曲线,观察期24个月
 
结论: 新德路生具有高稳定性

 

 

 
    地址:北京市亦庄经济开发区建安街5号 邮编:100176
电话:0086-10 51570800, 51570870, 51570818, 51570855
传真:0086-10 51410080, 51570860
网址:www.bjshsw.com www.bjshsw.com.cn
您当前位置:网站首页 >> 四环新闻 >> 其他内容 >> 阅读文章

上一篇:欣粒生
下一篇:企业文化

相关文章

2009-12-29 19:46:19
2009-12-29 20:44:31
2009-12-29 20:43:18
2009-12-29 20:41:08
2010-04-25 17:51:35
2010-04-25 17:51:25
2010-04-25 17:51:12
2009-12-29 20:22:01

文章评论

现在有0人对本文发表评论 查看所有评论