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     消费品工业“十一五”发展成就-医药工业
消费品工业“十一五”发展成就-医药工业
2010-11-17 11:24:54 来源:我的网站 浏览:5224次    

“十一五”期间,医药工业高速发展
  2009年我国医药工业总产值完成10382亿元,“十一五”以来年均增长23.8%,增速较“十五”期间提高5个百分点。2009年医药工业利润总额超过1000亿元,“十一五”以来年均增长29.7%,增速较“十五”期间提高9.9个百分点。2009年在全球性金融危机的背景下,我国医药保健品出口总额达到329亿美元,较上年增长4%。“十一五”期间,医药保健品出口额年均增长24%,继续保持“十五”以来的较快增长速度。
“十一五”期间,面对突发的“三鹿奶粉事件”、“甲型流感”、汶川、玉树地震等大事要事难事,消费品工业司以高度的政治责任感全力以赴,按照部党组的安排,迎难而上,打了几场硬仗,发挥了积极的作用。
  一是高度重视食品医药领域的安全问题,把开展食品医药专项整治工作作好作实。2008年10月至2009年4月,在“三鹿奶粉事件”事件发生后,消费品工业司积极应对,开展事故调查、落实企业社会责任、组织整改行动、跟踪行业情况、开展对外宣传、落实患儿赔偿等大量工作,并会同有关部门开展了为期半年的乳制品行业整顿规范工作,向国务院上报了《工业和信息化部关于乳制品行业整顿规范工作总结的报告》,在成功处置“三鹿奶粉事件”事件的同时,规范了乳制品行业,同时使事件对全行业生产带来的影响最小。2008年12月至2009年5月,配合有关部门联合组织开展了为期4个多月的全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。2010年根据国务院食安委要求,参与了问题奶粉彻查、销毁、督查、网络舆情监测等工作。会同质检总局等5部门制定印发了《关于依法规范食品加工企业的指导意见》。参与国家药监局等六部门组织开展的药品安全专项整治工作,协调监测和打击利用互联网发布药品虚假广告和虚假宣传行为。参与制定了《关于全面整治非药品冒充药品专项行动方案》、《六部局药品安全专项整治工作任务分解表》。
  二是积极开展医药储备和应急处置工作。“十一五”期间,在部党组的领导下,消费品工业司完成了《国家医药储备管理办法》的修订工作,开展了承储单位中央储备药品轮储监管工作。2009年4月30 日,下发了《工业和信息化部关于做好人感染猪流感疫情医药储备工作的紧急通知》,要求各地增储防控疫情所需医药用品的品种和数量,加强24小时值班制度,督促医药储备单位做好调运各项准备工作。消费品工业司全力推进防控甲型H1N1流感医药物资保障工作,提前18天完成了国务院下达的收储1300万人份抗病毒药物的任务。到2010年2月底,累计生产甲型H1N1疫苗1.55亿剂;开展了甲流感疫苗的对外捐赠和对外出口工作。2010年以来先后10多次向青海、新疆、西藏等省(区)紧急调拨中央医药储备药品,完成了玉树抗震救灾和援助海地抗震救灾医药物资调运工作。积极开展了《烟草控制框架公约》各项履约协调工作。
“十一五”期间分行业的成就回顾
医药工业
  1.新产品、新技术开发取得积极进展。由于国家加强政策引导,加大扶持力度,企业技术进步的积极性和主动性增强,我国制药技术创新不断取得新的进展。“十一五”以来,把握国际畅销药物专利到期的机遇,完成艾司西酞普兰、瑞舒伐他汀等十余个市场潜力较大的新品种的开发上市;拥有自主知识产权的重组人血管内皮抑制素、安妥沙星等创新药物投放市场;单克隆抗体药物实现规模化生产;基因工程药物大规模细胞培养技术、大规模复性技术在生产中得到应用;7-ACA酶法工艺等重大工艺技术取得突破。
  2.企业实力显著增强。我国现有各种类型的制药企业4000多家,在需求增长、投入增加、技术进步、兼并重组、上市融资等力量的推动下,我国医药企业的整体实力不断增强,国药集团、北药集团、上药集团、扬子江药业、哈药集团等大型企业规模更加壮大,恒瑞、先声、海正等一批创新型企业快速成长,有境内外上市的医药类公司近200家,成为医药产业发展的中坚力量。
  3.“走出去”取得突破进展。近年来,国内药品生产企业的国际化意识进一步增强,国际认证和市场开拓步伐进一步加快。一批企业已经按照符合欧美发达国家标准进行生产设施的建设,实施国际化发展战略,开拓欧美制剂市场。2007年7月,浙江华海药业的奈韦拉平制剂通过美国FDA的现场检查,实现我国制剂产品在世界药品监管最严格市场注册上市零的突破。2009年至2010年,南通联亚药业、北京赛科药业、石药集团欧意药业的cGMP管理体系和制剂生产线相继通过美国FDA的现场检查,标志我国药品生产质量已经达到国际先进水平。同时,有近二十家企业的制剂生产线通过欧盟、日本等国家的生产质量体系认证,为中国制剂产品“走出去”,进入国际国家市场迈出了重要的一步。
  国内医药企业成功登陆海外资本市场,海外上市企业类型从生产领域扩张到研发领域。2008年,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司以2.02亿美元收购美国Datascope公司的生命信息监护业务,成为该领域全球第三大品牌。药明康德新药开发有限公司以1.63亿美元收购美国生物医药及医疗仪器研发外包服务供应商AppTec公司。
典型案例
应急处置:甲型H1N1流感疫情防控
  2009年,甲型H1N1流感在北美爆发并蔓延到全球,为应对疫情,4月底,国务院建立了应对甲型H1N1流感联防联控工作机制,我部作为保障组成员,负责抗病毒药物、疫苗和其他医药物资的生产、储备及调运工作。继完成第一批1300万人份抗病毒药物储备任务,10月,根据国务院部署,我部承接了在年底前增储第二批1300万人份磷酸奥司他韦的任务,其中780万人份为成品药,520万人份为中间体环氧化物。基于已经形成的良好的生产基础,第二批抗病毒药物的收储于12月22日全部完成,较计划提前8天。我们同时提前完成了收储20万人份进口抗病毒药物扎纳米韦的任务。为最大限度降低此次新发传染病对我国民生和社会经济的冲击作出了贡献。

 
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